オキシテープエコ(SpO2成人用) 第三者機関による安全性試験データ

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    オキシテープエコあり
     
    なし
  • 図1 SpO2 時系列グラフ
  •  
    オキシテープエコあり
     
    なし
  • 図2 脈拍 時系列グラフ
  • 図3 オキシテープ有無のSpO2散布図
  • 図4 オキシテープ有無の脈拍散布図

（使用シミュレータ機器 ：FLUKE社製 パルスオキシメータ・シミュレーターProSim™SPOT Light)

使用上の注意

  1. 本品は医療機器（センサー）との併用による補助的な製品です。
  2. モニタリングの安定性、測定部位の温度の上昇の有無など安全試験は行っておりますが、モニタリングの確実性を保証するものではありません。（試験結果はこちら）
  3. 長時間貼付試験（ISO10993 取得）は行っておりますが、皮膚の脆弱な患者様や多汗の患者様などへのご使用はご注意ください。また、万が一、皮膚の発赤や極度の浸軟などがみられた場合は直ちに使用をお控えください。
  4. 本品を重ねますと、発光量が増えることが考えられますので、お避け下さい。
  5. 皮膚トラブルを避けるため、スタッフの勤務帯ごと、患者様の容態によりましては、より短い間隔で装着部の観察を行い、状況によっては装着箇所の変更をお勧めいたします。
  6. 循環不全等による血流の滞留が懸念される患者様に対して使用する際は、特にご注意ください。
  7. 小児、新生児に対して使用するセンサーを対象には作られておりません。ご注意ください。
  8. 発光部受光部に気泡が残らないよう貼りあわせる際、剥離紙を剥がす前に指で上下から圧着させ、気泡が残らないようご注意ください。
  9. 使用後の本品をセンサーから剥離する際に、センサーを破損させないよう、はじめに貼る際に十分ご注意ください。

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